OPERA (Omega-3 Fatty Acids for Prevention of Post-operative Atrial Fibrillation) fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para determinar si la suplementación perioperatoria con ácidos grasos omega-3 reduce la aparición de fibrilación auricular después de la cirugía cardíaca, una de las complicaciones más frecuentes de la especialidad.
Se incluyeron 1516 pacientes programados para cirugía cardíaca en 28 centros de Estados Unidos, Italia y Argentina, entre agosto de 2010 y junio de 2012. Los codirectores del estudio fueron Dariush Mozaffarian, del Brigham and Women's Hospital y la Universidad de Harvard, y Roberto Marchioli, del Consorzio Mario Negri Sud. La coordinación argentina estuvo a cargo de la Fundación GESICA.
El resultado fue negativo: la fibrilación auricular postoperatoria apareció en el 30,7% de los pacientes asignados a placebo y en el 30,0% de los asignados a omega-3, sin diferencia significativa. Los resultados se publicaron en JAMA el 21 de noviembre de 2012 y fueron presentados días antes en las Scientific Sessions de la American Heart Association, en Los Ángeles.
Participación del Hospital Español de Buenos Aires
El Hospital Español de Buenos Aires fue uno de los seis centros argentinos del ensayo y aportó 44 pacientes. La investigadora principal del centro fue la Dra. Liliana Noemí Nicolosi, jefa de Cardiología del hospital, junto a los Dres. Claudio Gabriel Morós, María del Carmen Rubio y Richard Fuentes Suárez.
En la sección de agradecimientos del artículo, bajo el epígrafe de los centros argentinos,
el equipo del Hospital Español se consigna así: Hospital Espanol, Buenos Aires, Argentina:
Fabian Donnini MD, Leticia Biancospino, BS.
En ese período,
Fabián Donnini era jefe del Servicio de
Cirugía Cardiovascular del hospital.
Corresponde precisar el alcance de esa participación: se trata de una intervención como investigador del centro, reconocida nominalmente en el artículo, y no de una autoría del trabajo publicado en JAMA.
Ficha del ensayo y de la publicación
Ensayo: OPERA — Omega-3 Fatty Acids for Prevention of Post-operative Atrial Fibrillation
Diseño: aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multinacional
Participantes: 1516 pacientes, 28 centros (Estados Unidos, Italia, Argentina)
Período de reclutamiento: agosto de 2010 – junio de 2012
Registro: ClinicalTrials.gov NCT00970489
Publicación: JAMA 2012;308(19):2001-2011
PMID: 23128104 — PMCID: PMC3694745
Centro: Hospital Español de Buenos Aires (44 pacientes) — IP: Dra. Liliana N. Nicolosi
Financiamiento: National Heart, Lung, and Blood Institute (NIH, RC2-HL101816), GlaxoSmithKline, Sigma Tau y Pronova BioPharma
Sobre la grafía del apellido
El artículo consigna el nombre como «Fabian Donnini», sin tilde, siguiendo el uso editorial de las revistas en inglés, pero con el apellido correctamente escrito con doble ene. Es un registro indexado en PubMed y en PubMed Central, de acceso permanente, que sirve como fuente internacional de referencia frente a la variante errónea Donini.